[速览]第四节 评价分析方法

已制定了要求、建立了质量目标和选择了候选方法后，执行统计学上规定试验来收集所需要的数据，这样才能作出方法性能特征的评价。5 ﹒通过将候选方法的性能与决定性或参考方法作比较，执行回收试验，或将候选方法的性能与被替代方法的性能比较，来确定方法的准确度。相关系数在揭示两方法是否有关系时是有用处的，在方法学评价上通过帮助证实最小平方线性回归统计量应用于方法比较数据来确定数据范围是否适当的宽上有很高的价值。如果从候选方法和旧方法获得的结果是可比较的，旧方法的参考区间也可用于新的方法。EP21‐A：临床实验方法总分析 ......