[文献资料]二、重组蛋白质药物的发展现状

自1982年胰岛素批准以来，全球累计开展过临床前研究的重组蛋白分子多达数千种，其中约2000余种进入过临床试验。目前正在进行Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ期临床试验的品种近400种(表43-3 ) 。2011年以来，重组蛋白质药物研发加速，其数量及质量均有较大的提升，每年都有一批新的重组蛋白药物获批准上市(表43-5 ) ，其中许多品种都可能在不远的将来成为“重磅炸弹” 。重组蛋白质药物市场销售获得了极大的成功， 2015年仅Top10重组蛋白药物(不含抗体药物)及Top10抗体药物全球销售额合计已超过1000亿美元 ......