[辅助检查]第一节 临床分子诊断应用的管理

PCR技术自1983年发明以来，因其极高的检测特异性和敏感性，在20世纪90年代在我国临床实验室迅速开展，但由于实验室不规范和人员缺乏质量意识，到90年代中期，出现大量的假阳性结果，临床反应强烈。2002年1月卫生部下发了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔 2002 〕 10号），要求凡是开展向患者收费的临床基因扩增检验项目的临床实验室必须按规范进行设置，要有严格的实验室分区，配备必要的仪器设备，人员需接受部中心及其指定机构的培训，持证上岗。针对那些检测病原微生物感染的临床分子诊断实验室。但 ......