单克隆抗体(monoclonal antibody,McAb)简称单抗,是由一个B细胞克隆,针对单一抗原表位产生的、结构均一、高度特异的抗体。因其良好的特异性靶向效应,单抗制剂已获应用,且前景广阔、单抗制剂主要有三类。由北京百泰生物药业公司与古巴合作开发的“基因重组人源化单克隆抗体h-R3(抗EGFR的人源化单抗)”已经于2005年被我国SFDA批准用于肿瘤治疗。为了解决上述问题,人们通过基因工程的方法制备免疫原性低、特异性高、穿透力强的基因工程抗体,为抗体导向药物治疗的进一步发展奠定了基础。 ......