[辅助检查]第四节　定性替代性评估程序的数据分析

如果具有确诊的方法时，具有双重结果的测试结果— — —例如阳性或阴性— — —很容易进行确认(请参阅最新版的美国临床和实验室标准化研究院CLSI文件EP12 — — —定性试验性能评估的用户方案) 。如果无法进行确诊，或者需要进行方法间或实验室间的比对时，可以使用分割样品测试，请参阅本章附录3中的统计方法来评估定性试验分割样品研究的数据。这一情况在CLSI文件EP12 -定性试验性能评估的用户方案中也进行了讨论。在下面的示例中，我们将证实根据多年分割样品测试所收集的数据，使用公式计算两种试验程序或两所实验 ......