[文献资料]第二节　质量控制方法评价和设计工具

临床检验室内控制方法评价和设计的工具有：功效函数图法、控制方法选择和设计表格、操作过程规范（ OPSpecs ）图法和Westgard西格玛规则。在测定方法稳定性能的估计上，我们采用长期室内控制数据来估计测定方法的固有不精密度或随机误差，方法的正确度（偏倚）是根据我们参加澳大利亚病理化学质量保证计划确定的（测定结果与靶值之间的偏差） 。在QCCS程序中，用户仅输入允许分析误差TEa 、测定方法稳定的性能参数（ st ， sw ， sb/sw ，以及偏倚bias ） 、期望的误差检出概率值及所考虑的控制规则 ......