五、诊断试验研究与评价

诊断试验是评价诊断方法真实性和可靠性的研究，其目的在于对患者的疾病或健康状况做出诊断。一种新的诊断方法建立后，其诊断价值如何、诊断概率是多少，须与标准诊断法（金标准）的结果进行比较，以测定一系列真实性（validity）指标（如灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率等）来评价其可靠性（reliability）。诊断试验所指的诊断方法包括用于诊断疾病的一切方法和标准，不仅包括常用的血清学、免疫学、生物化学等实验室方法，还包括临床症状、体征、病理以及影像学诊断等。CAG阴性，尤其是临界病变、有临床症状或EET阳性 ......