第四节　文件管理SOP

本SOP为伦理委员会的所有文件的分类、保存与归档提供指导。文件的分类依据“伦理委员会文件档案分类目录” （附件FM . 01.01 ） 。3 ）检查审查项目文件夹是否至少包括以下文件： ①申请表原件，以及研究过程中收到的所有更新文件。批准的研究方案文件(研究方案、修正方案文件、知情同意书、广告材料等).所有文件应保存在资料档案室内上锁的文件档案柜（在研项目层） 。工作日志类文件归档程序:伦理委员会兼职工作人员于每年第1季度末整理上一年度的工作日志类文件,以归档。管理文件（ administrative d ......