[概述]第三节 口服重组幽门螺杆菌疫苗的检定和质量控制

本品疫苗主要成分为重组表达的幽门螺杆菌尿素酶亚单位（UreB）与大肠杆菌不耐热肠毒素B（LTB）的融合蛋白（rLTB‐UreB），分子量约75kD，等电点为5.0～7.0，最大吸收峰波长为280nm±3nm。3）幽门螺杆菌菌株：幽门螺杆菌SS1株（Helicobacter pylori Sydney strain1，幽门螺杆菌SS1）。N末端氨基酸序列分析:N末端氨基酸序列分析对于确定重组蛋白结构具有重要意义,口服重组幽门螺杆菌疫苗蛋白具有确定的N末端序列，其N末端15个氨基酸残基的顺序为Met‐Ala‐ ......