[概述]第二节 临床试验的设计类型和比较类型

临床试验中选择观察指标有非常重要的意义。观察指标是指能反映新药疗效（ef fectiveness）或安全性（safety）的观察项目。统计学中常将指标称为变量（variable）。观察指标的选择应遵循少而精的原则。如果从与试验主要目的有关的多个指标中难以确定单一的主要指标时，可用预先确定的计算方法，或将多个指标组合起来构成一个复合指标（composite variable），临床上常采用的量表（rating scale）就是一种复合指标。主要疗效指标参数：患者对过去一星期便秘型肠易激惹综合征总体症状（便秘 ......