第三节 雅培生化检测系统检测糖化血红蛋白的性能评估

尽管这些年来专家们付出了很多努力，但2007年起草的美国国家临床生物化学研究院（NACB）中的糖化血红蛋白指南仍然没有提供特殊的分析性质量要求。本研究将利用6 σ方法来评估Architect c8000仪器的性能。美国国家临床生物化学研究院（NACB）所讨论的诊断糖尿病的糖化血红蛋白（HbA1c）临界决定水平为7.0%。Bias）/ CV，对糖化血红蛋白而言，采用CAP PT2007要求，即（15.0 & # 8722 .因此，实验室在评估仪器方法性能时应首先确定临床需求，来制定出最佳的质量要求。 ......