第二节 口服缓控、释制剂的体内评价

到目前为止，释放度试验只是缓控、释制剂处方筛选、质量控制的重要工具，还不能完全代替体内试验对缓控、释制剂进行评价。因此，目前口服缓控、释制剂还必须进行体内评价即生物利用度试验。利用尿中药物或其代谢物的浓度测定进行药动学研究或生物等效性评价，具有取样无伤害、样品量大、药物浓度较高及无蛋白影响等优点，但对多数药物而言，尿药法进行生物等效性评价是较血药法更间接的方法，加之结果的影响因素多，在新药的生物等效性评价中应用很少。 ......