[文献资料]第二十五章　定性检验方法性能确认与验证报告范例

比较A 、 B两种定性检测HBeAb的试剂在接近临界值处的精密度。取HBeAb强阳性的混合血清1份。稀释后标本用A或B试剂重复检测40次或以上,记录每次阳性结果百分数。以样本稀释度为横坐标,以HBeAb阳性结果百分数为纵坐标，拟合A和B试剂检测HBeAb的不精密度曲线。A、B两种试剂的C50结果见表25-1,根据C50的判断标准，得到A试剂C50的稀释度是1 ∶ 380 ， B试剂C50的稀释度是1 ∶ 240 。A试剂C50小于B试剂C50 ，所以A试剂比B试剂的灵敏度更高。A试剂的C5 ～ C95区间 ......