五、数据编码

在编制CRF时,一些开放问题,例如病史、身体检查异常、同期服用药物、不良反应等,其答案不能欲知,难以预设编码。这样,编码工作就可以在数据录入阶段进行。国际上有成熟的编码系统,国内目前在这方面比较欠缺,仅有部分编码词典的中文版本。编码一般依照预先选择的国际通用编码字典进行。编码要求比病史更仔细,以便更能准确表达原来信息。申办者自行制订的编码。编码完成后,发出确认表,同时列出研究者原文、编码和编码后的注释,让研究者确认编码可代表其原来信息,否则,做出更正修改。全部同意后,编码才告完成。 ......