[文献资料]第八章　风险分析和质量控制计划指南

CLSIEP18 ：识别和控制实验室差错来源的风险管理技术描述了厂家如何执行风险分析。EP23基于风险管理的实验室质量控制描述了医学实验室如何利用这些信息来建立质量控制计划。这些文件是为响应美国CMS/CLIA提倡的“等效质量控制”而建立的，等效质量控制”允许实验室实施非传统或替代质控机制。EP18提供了风险管理活动的指南，包括风险分析（ FMEA ） 、故障树和风险监测［故障报告、分析和纠正措施系统（ failure reporting ， analysis ， and corrective actio ......