[辅助检查]第四节 程序文件范例

规范检验方法的选择程序，对选用的检验方法采用同行公认的评价、确认、核实方法进行评审，以保证所选用的检验方法和检验程序能满足临床和患者的需求，确认其符合相应的用途。4.7分析灵敏度（检测限）：可检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度（或称检测限）。在一份混合样品中加入高浓度分析物贮存液，加入体积不得超过混合样品体积的1／10，但又可使样品中分析物浓度达到高限，充分混匀后为高值（H）样品。检测系统或方法对小于或等于检测低限的分析物量只能报告“无分析物检出”。4.5电子手册形式的作业指导书的内容与形式等同于 ......