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第二节 药物管理人员

16 .您是如何管理药物的?药物管理只要符合GCP的要求,按照我院实际运行模式,如实回答即可。参考答案:药物管理人员一般没有检查知情同意的职责。参考答案:我院集中管理药物的试验药房,试验药物在各科室专门的房间保存。22 .临床试验药师来管理用药吗?参考答案:如试验用药品非急救药物,仅白天上班时正常使用,所有药物存放在加锁的药物储存室中,如为急救药物在下班后还可能使用的,按随机序号保留一定量的基数在值班护士处加锁临时保管,白天交班时移至药物管理保管员。参考答案:研究终止的时候机构办公室会直接和PI联系并出具 ......

——《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
书名:《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
栏目:国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践 > 第三篇 AAHRPP现场考察题例解析 > 第五章 针对相关管理人员的问题
作者:王晓敏 李 昕
参编:SarahH.Kiskaddon,袁 洪,刘新春,阳国平,黄志军
页码:156-158
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-10-01
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