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61.从哪些途径可以学习到伦理委员会政策和流程?

参考答案:研究机构的HRPP网站。报告情况如下:在新项目申请伦理审查时,参与研究设计、实施以及研究结果分析的研究人员(包括本人、配偶、子女及其配偶)应评估与研究项目是否存在利益冲突,并主动向伦理委员会声明。参考答案:一般项目的科学性审查由伦理委员会完成,临床研究专家委员会(履行科学审查小组职责)对以下项目进行科学性审查,具体审查范围:国内首次进行人体试验的1类创新药物临床研究。其他临床试验和研究办公室、药物临床试验机构和伦理委员会认为需要进行科学审查的项目。对于研究者来说,一旦出现任何安全事件,及时报告伦 ......

——《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
书名:《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
栏目:国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践 > 第三篇 AAHRPP现场考察题例解析 > 第二章 针对主要研究者/PI的问题
作者:王晓敏 李 昕
参编:SarahH.Kiskaddon,袁 洪,刘新春,阳国平,黄志军
页码:113-116
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-10-01
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