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21.机构的利益冲突如何处理?

参考答案:机构利益冲突分为两种:医院拥有研究相关所有权,包括不限于专利、商标、版权或转让协议。参考答案:临床试验和研究办公室(教育培训、合同与基金、生物安全) 、监察办(利益冲突) 、医务部(医疗新技术、质量持续改进) 、临床研究专家委员会(科学性审查、依从性审查) 、伦理委员会(伦理审查、数据安全监察) 、药物临床。参考答案:按照医院规定:一般项目的科学审查由伦理委员会完成,临床研究专家委员会(履行科学审查小组职责)对高风险项目进行科学性审查,具体:国内首次进行人体试验的1类创新药物临床研究、第三类医疗 ......

——《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
书名:《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
栏目:国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践 > 第三篇 AAHRPP现场考察题例解析 > 第一章 共性问题 > 第二节 指南与医院制度
作者:王晓敏 李 昕
参编:SarahH.Kiskaddon,袁 洪,刘新春,阳国平,黄志军
页码:92-96
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-10-01
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