四、第四阶段：仿制药

第四阶段，药物上市销售，随着独占期的结束，进入仿制药阶段。当药品的专利保护期以及行政保护期过期后，药品的研发者不再拥有市场独占权，此时该药品进入仿制药阶段，其他药厂也可以生产该药物，伴随而来的是药品价格的下调。甚至在品牌药专利未过期前，提出简化新药申请，但在这种情况下，简化新药申请中就必须包括专利申明书：“ Paragraph Ⅲ ”专利申明，说明该专利将在某日过期，申请者不会在黄皮书所列专利到期前寻求上市。图23‐2针对不同研发阶段可以使用的数据库举例。 ......