单抗与药物经偶联反应后获得的产物中包括许多非特异性副产物,需要经各种分离、纯化手段才能得到目标产物。除ADCs偶联技术外,ADCs分离、纯化工艺同样是影响ADCs质量的重要技术环节。因此,分离、纯化技术对改善ADCs产品的生产成本、质量控制等方面非常重要。根据ADCs的性质不同及分离目的不同,所采用的分离、纯化方法也不尽相同。根据分离过程中溶质分子与固定相相互作用的差别,高效液相色谱又有液‐固色谱、液‐液色谱、离子交换色谱和体积排阻色谱等多种色谱手段。HPLC是ADCs分离、纯化经常采用的方法,与其他分离 ......