[辅助检查]第二节 临床实验室质量管理体系的建立

临床实验室建立质量管理体系首先是一种自我认识、自我评价的过程，然后才是引进国际先进管理经验、提高管理水平、不断发展的过程。质量管理体系的策划与准备是成功建立质量管理体系的关键，尤其在我国现阶段，质量管理体系对大多数临床实验室来说是新事物，从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法，甚至目的都缺乏了解，更没有建立质量管理体系的经验。质量管理体系决定文件，而不是文件决定质量管理体系，质量管理体系发生变化，文件也应进行相应变化。实验室负责人应负责保证检验程序内容的完整和现行有效，并定期进行全面评审。 ......