二、口服缓控释制剂的质量评价

体外实验是筛选处方、确定工艺的重要手段，而且对制剂的质量控制有着重要的作用［ 33 ］。实验设计需要具体评价指标来对实验数据进行评价［ 34 ］，缓、控释制剂的释放度评价指标有很多种，如：采用t0.8零级释放的相似系数或采用t1／2及2小时的释放度作为评价指标。数据处理时应注意消除速度常数k的合理性,消除速度常数k的合理性与药动学试验方法合理性有关，为避免吸收过程众多因素对结果的影响，建议以静脉注射给药获得的消除速度常数k或常规制剂获得的消除速度常数k进行计算。 ......