参考仪器说明书制定质量控制文件,包括仪器使用、校准、保养及维修记录。即临床常规实验中的样本为血清,室内质控( IQC )样本亦应为血清,以避免“基质效应”存在,而引起IQC样本与临床样本测定结果不一致。IQC血清样本的来源一般有两个,即商品液体或冻干血清和自我收集的临床样本血清。每批试剂用内部阴、阳性对照和外部定值阳性对照血清进行定量测定,内部阴性、阳性质控品出现相应的反应结果,外部定值血清出现靶值允许的范围内,表明试剂合格。每天试验前,将试剂和试剂盒内阴、阳性质控品及外部室内质控血清取出,置室温30分钟 ......