有设定质量规范的层次状的方法,应该尽可能地使用高层次的模式。然而,最好的方法(即分析性能对任何临床结果测量影响分析)是很困难的,因为试验是用在不同的临床情况下,临床医生要客观地描述如何使用试验结果很困难。如果实验室处在超过最低的质量规范的情况下,实验室不应容许性能退化,但是应该应用质量计划保证在节省室内质量控制资源下满足质量规范。想要详细描述在质量计划中应用质量规范相当复杂,有一些不同的方法。质量计划的原理可描述为:①文件记录精密度、偏倚和允许总误差的质量规范。重点是所有的方法要求在开始时清楚地规定质量规 ......