第三节　临床试验和研究办公室人员

41 .关于专利、版权，您有什么问题吗？参考答案：临床试验和研究办公室负责涉及机构利益冲突的问题。参考答案：国内研究者发起的研究需要使用医院的合同模板，由主要研究者、国家药物临床试验机构和申办者共同协商。对发生与试验相关的损害（包括受试者损害、乙方研究机构和研究者的损害）后果时，申办者负责承担全部责任，包括医疗费用、经济补偿或者赔偿等。参考答案：我们开展的一些风险高的临床试验申办者有过DSMB研究，我们自己的研究没有建立过DSMB ，但是，有些高风险的Ⅰ期试验，伦理委员会进行过数据监查，执行了类似职能。参 ......