[速览]第八节　体外分析的性能评估

指检测方法的最小检出量，也称检测低限（ lower limit of detection ）或最小检出浓度（ minimum detectable concentration ） ，以往常称为分析灵敏度（ analytical sensitivity ） 。4 ）无论是建立或验证线性范围，所选用的浓度水平应可覆盖整个预期测定范围，并包括与临床有关的重要评价浓度，如最小测定浓度或线性范围的最低限、不同的医学决定水平、最大测定浓度或线性范围的高限等。临床标准的线性检验中使用了两个统计量， ADL （偏离直线平 ......