十三、提前终止研究的管理（EC.ER.13）

本SOP的目的是说明伦理委员会如何处理和管理其所批准的研究项目的提前终止。本SOP适用于被伦理委员会批准的研究，在按照预定计划结束研究之前所建议或决定终止的研究项目。1 ）提前终止研究记录（ ER . 13.01 ） ：提前终止研究记录应该对研究方案、研究结果及累积数据作简要说明。根据终止研究的原因以及研究设计,伦理委员会可以要求向下述受试者群体告知有关暂停或终止研究事宜： 1 ）已完成以及当前在研的所有受试者。将终止研究项目的建议或决定，提前终止研究记录、结题报告、会议记录副本和伦理委员会决定文件保存在 ......