[文献资料]第二篇　临床研究的常用统计设计与分析

诊断试验（ diagnosis test ）是指为评价诊断方法而进行的临床试验，包括对病史询问、各种实验室检查（如生理生化、生物标志物、病理组织学检查等） 、影像学检查和仪器检查（如X线、超声波、冠状动脉造影、 CT扫描、磁共振成像及纤维内镜等）等方法诊断价值的评价。诊断试验评价的目的在于评价诊断方法区分健康与疾病状态或不同病种的能力，其核心是对诊断方法的准确度作出估计并进行统计推断。诊断方法的准确度即诊断试验的结果与诊断对象真实的健康或疾病状态的一致程度。通常情况下，进行诊断准确度评价比一致性评价更加困 ......