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[概述]四、处方事件监测(PEM)

PEM最初是在反应停事件后,由英国统计学家David Finney于1965年首先提出,强调对药物不良事件(ADE)而非药物不良反应的报道,处方事件监测”中的“事件”完全改变了最初的概念.即凡确认为不良反应的症状以及怀疑为不良反应的症状或因发现症状而到医院就诊等都包含在“事件”之列,例如医生在病历上记载的“发疹”、“血压170/110 ”、“贫血倾向”、“黄疸”等均属“事件”。这样,在“处方事件监测”中,事件监测”都是按照医生的主观判断而作出的报告,然后在患者病历里抽出客观的“事件”,就可对其用药的相关性 ......

——《消化系药物临床研究和治疗学》
书名:《消化系药物临床研究和治疗学》
栏目:消化系药物临床研究和治疗学 > 上篇 药物的临床研究 > 第八章 药物不良反应监测与药物流行病学 > 第一节 宏观评价方法
作者:房静远 陆伦根
参编:保志军,蔡雄,蔡毅东,陈平,陈朝飞
页码:112-113
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2007-11-01
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