权威医学专著速查系统

五、独立顾问的选聘(EC.HR.05)

本SOP的目的是为使独立顾问的选聘、咨询工作有章可循,以从程序上保证伦理审查咨询工作的质量。本SOP适用于涉及伦理委员会委员专业知识范围以外的研究项目的审查,需要邀请特定领域的专家帮助审查的各项活动。伦理委员会主审委员或伦理委员会秘书负责提出建议或推荐独立顾问。由主审委员或伦理委员会秘书针对需要帮助审查的问题,建议或推荐伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家,或社区、病人或特定利益团体的代表。WHO (世界卫生组织) : Operational Guidelines for Ethics Committ ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第七章 医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请 > 第二节 人员管理SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:444-447
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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