[文献资料]第四节　主要放射性药物质量控制

对于体内使用的放射性核素标记的细胞和生物活性物质的质量控制，最重要的是保证标记的无菌、无热源污染和不损伤标记物的生物活性。体内标记方法如99m Tc标记红细胞和用113m In标记血浆输铁蛋白等，当然是最理想的方法，但目前成功应用的体内标记方法还不多，在大多数情况下细胞和生物活性物质的标记，仍需采取体外操作。因而保证操作过程无细菌污染是很重要的，其一切操作过程如细胞的分离、富集和标记等均应在无菌间内进行，所用的一切用具、器皿均应经过严格的灭菌和去热源处理。 ......