二、MRI临床试验报告范例

广泛应用在临床诊断工作中。由于增加场强仍然是增加信噪比的最有效手段，所以无论是永磁型还是超导型机器，场强的增加都是一个发展方向，对提高影像质量和诊断水平起到了重要作用。按国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）的法规要求对该仪器的临床有效性和安全性进行进一步临床试验。临床试验的设计：随机抽样、自身配对法临床试验。检验试验设备影像质量是否与对照设备有统计学差异，即以对照设备为标准的目标值来检验试验设备的影像质量，以影像质量符合标准一致率来表示，本试验设备影像质量与对照设备影像质量的一致率 ......