[速览]第四节 定性替代性评估程序的数据分析

如果具有确诊的方法时，具有双重结果的测试结果— — —例如阳性或阴性— — —很容易进行确认（请参阅最新版的美国临床和实验室标准化研究院CLSI文件EP12 — — —定性试验性能评估的用户方案）。如果无法进行确诊，或者需要进行方法间或实验室间的比对时，可以使用分割样品测试，请参阅本章附3中的统计方法来评估定性试验分割样品研究的数据。这一情况也在CLSI文件EP12‐定性试验性能评估的用户方案中也进行了讨论。如果使用质量控制数据，2 X和σ2 Y等于室内质量控制数据标准差的平方。机会一致性＝（实验室A阴性 ......