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三、利益冲突的管理(EC.HR.03)

本SOP的目的是对伦理委员会委员和独立顾问可能存在的利益冲突问题进行规定,并明确利益冲突的处理原则。利益冲突声明文件保存在伦理委员会的“伦理委员会委员声明”文件夹,文件夹收藏在带锁的文件柜中,钥匙专人保管。每次伦理委员会会议审查之前,伦理委员会主席提醒每位参会的委员、独立顾问声明利益冲突(如有) 。临床研究的利益冲突可能会危及研究的客观性,受试者的安全,以及专家的学术使命,因而越来越受到公众、临床试验机构和政府的关注,中国中医科学院西苑医院医学伦理委员会对此进行严格审查与管理。伦理委员会委员、独立顾问以及 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第七章 医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请 > 第二节 人员管理SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:433-437
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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