十、检测指标异常分析案例

纤维蛋白原（ FBG ）与凝血酶原时间（ PT ） 、活化部分凝血时间（ APTT ）及凝血酶时间（ TT ）合称凝血四项，是临床常用的凝血机制筛查实验，在出血性疾病诊断、抗凝治疗监测、术前检查中具有重要作用。在新药Ⅰ期临床试验中，凝血四项检查用于评价试验药物对凝血系统的影响，常用于治疗心脑血管疾病和血液病的新药，或者评价活血化瘀类中药新药的Ⅰ期临床试验中。实验室指标不良事件的关联性判断是Ⅰ期临床新药试验中的难点，针对不同的检测指标应有具体的实验操作规范以保证判断结果的准确性，最后的结论应结合试验全过程进 ......