61.知情同意书内容是否因方言不同而有所不同？

62 .国际多中心项目递交的知情同意书等文件，在翻译后有无简化？参考答案：伦理委员会要求申办者提供完整翔实的信息，个别研究项目伦理委员会建议补充摘要，方便受试者理解。关于试验用药和试验用设施的优越性、安全性或有效性不应该作任何声明,任何明确声称或含蓄暗示试验药物是安全的或有效的，或者说试验制剂与任何其他治疗疗效相等或优于其他治疗，都是一种误导。各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性，包括机构研究者的资格、经验与是否有充分的时间参加临床试验，人员配备 ......