31.跟踪审查是什么？为什么需要跟踪审查？

参考答案：伦理委员会对所有批准的临床试验进行跟踪审查，直至试验结束。伦理委员会应要求研究者按时提交报告，伦理委员会在审查研究进展情况后，再次评估试验的风险与受益。对伦理委员会的组建、换届、选举、人员更替,医学伦理委员会的功能定位、岗位与人员配置、分工与职责推出意见并组织讨论与审议。参考答案：在成为伦理委员会委员后，委员还需要接受持续的培训。独立顾问就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见，但不具有伦理审查表决权。参考答案：举例：神经内科某项目筛选的受试者有来自急诊的患者，受试者清醒时需要受试者本人签 ......