[文献资料]第三节　临床疗效评价设计（随机对照试验）

评价非甾体类抗炎药物（ NSAID ）对PEP的预防效果。从理论和实践上，这一设计思路是完全可行的，如果预期能降低这些高风险人群PEP发生率，就能说明NSAID能预防PEP ，而且研究需要的样本量明显减少。我们选取出符合纳入标准的病例后，即可按照临床试验设计的基本原则进行随机化分组，设立对照组和试验组。最简单、最普通的设计是双盲试验，即一半受试者被安排接受某种治疗或预防措施，另一半给予其他治疗或安慰剂。3 .避免伦理问题可采用试验药+常规治疗与安慰剂+常规治疗的研究设计。3 .按反应的性质，效应指标大致分 ......