第三节 安全药理学研究

安全药理学( safetypharmacology )研究是药物临床前安全性评价的重要组成部分,人用药物注册技术要求国际协调会( InternationalConferenceonHarmoni RequirementsforRegistrationofPha ICH )于2001年制订的《人用药品安全药理学研究》 ( S7A指导原则)使该领域得到了迅速发展.安全药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的对主要器官和系统生理功能的不良影响,即观察药物对中枢神经系统、心血管系 ......