[文献资料]581.为什么常用EP9-A3方案评价正确度

答： 2013年发布的CLSIEP9 - A3文件，要求比对时应使用未经处理患者标本，分析物浓度应尽可能均匀分布测量范围，标本信息完整。标本数关系到统计估计值置信度，所以对厂商用于建立或确认声明正确度，标本数量应至少100份。对临床实验室至少需40份标本，可单次或重复测定，重复测定应计算均值或中位数后再进行不同浓度标本间比较。收集测定数据作偏移图和散点图，目测检査 ，初步判断选择标本浓度是否在测定范围内均匀分布，了解方法间差值潜在变化情况，决定后续选择何种统计方法进行更合理评估。对检测数据作回归分析，计算 ......