三、临床试验的启动（CD.CO.003）

规范临床试验启动流程，保证所有临床试验相关人员均能理解试验方案及其相关流程和技术要求。启动会的目的是通过介绍试验药物、试验方案、 GCP原则、试验流程及相关要求，让研究者理解试验流程及技术要求，保证研究者能够按照方案的规定实施临床试验。会议内容:启动会由申办者/ CRO和研究者共同主持，研究者负责记录《启动会纪要》 （附件。启动会需要包含但不限于以下内容： 1 ）现行法规介绍： GCP 、 《药品注册管理办法》 “临床试验”部分的介绍等。签到表》、《会议记录》及《项目培训记录》可接受申办者/CRO的模板, ......