第二节 用σ度量评价白细胞计数的性能

血液学仪器用户按照相关指南进行了方法学比较试验和重复实验。那么，实验结果所得的数据代表什么意义？该新方法能否被接受呢？首先需要获得以下数据：不精密度（变异系数CV%）、方法比较实验结果（斜率，Y轴截距和平均r）、质量要求（CLIA或其他）和医学决定水平。然后用这些数据计算6 σ度量值，通过σ度量值对仪器进行评价。最后，选择一个质量控制设计工具来设计质控方法。白细胞计数的技术人员用40个患者标本进行了2天的方法学比较实验，将结果SE-9500法和Alpha（TOA）进行对比。图14-7操作过程规范图。 ......