八、年度或定期跟踪审查（EC.ER.08）

本SOP的目的是介绍伦理委员会如何管理以前批准方案的跟踪审查。跟踪审查的目的是为了监督整个研究的过程，以保证受试者的权利和安全得到持续的保护。会议审查为“做必要的修正后继续研究” 、 “终止或暂停已批准的研究”的结论，秘书应在伦理委员会会议后2周内传达。加快审查记录或伦理委员会会议记录原件存入“伦理委员会会议记录”文件夹。研究中出现其他影响受试者安全的问题:□否□是□受试者因安全问题退出研究,例数： □研究者不依从/违反方案的事件影响受试者安全，例数：是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展:□是□ ......