四、根据生物学变异确定的分析质量要求

生物学变异可用来导出临床实验室检测项目的不精密度、不准确度和总误差的分析质量规范，见表11‐19。众所周知，临床实验室的性能应满足医学要求，其包括监测、筛查和诊断。对于监测、筛查、诊断病人情况，分析变异必须维持在低于1／2个体内生物变异，分析偏倚必须维持在低于1／4个体内和个体间变异分量。个体内和个体间变异分量表达为变异系数（分别为CV w和CV g），分析不精密度（I）、偏倚（B）和总误差（TE）的分析质量规范表示为百分数，分别按下列公式计算：不精密度要求：I ＜ 0 ﹒ 5 CV w。 ......