随机对照试验提供了临床研究的金标准。研究者应摒弃所有非随机的系统性分配方法。简单(非限制性)随机化法,类似重复直接抛硬币,是最基本的序列生成过程。因而研究者应更多地使用这一方法而不是他们现在所用的方法。最常用的限制性序列产生程序是区组随机化。如果应用这一方法,研究者应该随机改变区组的大小并使用较大的区组大小,特别是在非盲法试验中。其他的限制性程序,如“瓮随机化法” ,将简单随机和限制性随机法的好处结合起来,当达到某一平衡时最大限度地保护了不可预测性。分层随机化的有效性依赖于应用某一种限制性随机化程序以达到 ......