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[文献资料]三、精密度的验证

厂家在定性检测HBsAb的试剂盒说明书中给出了该试剂的精密度CV值≤ 15% ( n =。10 ) ,实验室对该厂家提供的精密度进行验证。样本A1、A2 当天检测10次,记录结果,计算所得S/CO值的均值( x )和标准差( SD ) ,计算CV % ,作为重复性评估(批内精密度) 。该试剂两个标本浓度的重复性变异系数4.99%和7.78% ,均小于10% ,同时不大于试剂盒说明书给出的批内CV % ,验证通过。 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十五章 定性检验方法性能确认与验证报告范例 > 第一节 精密度实验报告
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:896-897
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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