第六节 溶液型注射剂

新产品开发是注射液研制中的重要课题，其试制研究的一般工作程序，首先是查阅有关资料，弄清主要的化学结构和有关物理化学性质。然后进行预试，预试一般包括溶解性实验和稳定性的初步考察。在制剂设计中，应有针对性地考虑一些主要因素，例如对易水解的药物重点应考虑pH、溶剂、稳定剂等因素。因此，由于等渗和等张溶液定义不同，等渗溶液不一定等张，等张溶液亦不一定等渗。在新产品试制中，即使所配溶液为等渗溶液，为了用药安全，亦应进行溶血试验，必要时加入葡萄糖、氯化钠等等张调节剂，以防止溶血，测定等张浓度，对于指导合理安全用药具有 ......