[文献资料]第二十一章　临床检验分析质量管理措施

质量控制是全面质量管理体系（ quality management system ， QMS ）的一部分，国际标准化组织发布的ISO 15189文件提供了医学实验室质量管理的全球指南。但ISO 15189仅提供“高层次指南” ，确定了良好实验室实践的概念和原理而没有规定具体实施方案。例如5.6.2.1质量控制规定“实验室应设计质量控制程序验证结果达到预期的质量” ，与每天分析2个水平质控品的实验室默认统计质量控制（ SQC ）相比，强调了设计QC程序。验证结果的预期质量”要求实验室规定检验程序临床应用所需 ......