第二节 输液剂的生产工艺

输液剂是一种大容量的注射剂，其制备工艺与小体积注射剂几乎相同，但因盛装输液的包装容器不同而存在一些差异。根据我国药品生产质量管理规范（GMP）规定：输液剂的生产必须有合格的厂房或车间，有必要的设备和经过培训的人员才能进行。无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别，A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，常用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态，单向流系统在其工作区域必须均匀送风。 ......